ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ
1 Перечень продукции, подлежащей сертификации, а также применяемые схемы сертификации установлены Постановлением Кабинета Министров КР от 20 мая 2022 года №267 «О некоторых вопросах в сфере оценки соответствия» на отдельные виды продукции (группы однородной продукции). В соответствии с утвержденной областью аккредитации ОС проводит сертификацию продукции по типовым схемам.
2 Заявителем на сертификацию продукции может быть юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, или уполномоченным изготовителем лицом, которое для подтверждения соответствия обращается за получением сертификата соответствия.
3 В ОС предусмотрена следующая последовательность проведения работ по сертификации продукции на соответствие ТР ТС:
-подача заявки в ОС;
-прием, рассмотрение заявки, анализ представленных вместе с заявкой документов и принятие решения;
- разработка, утверждение Плана действий по оцениванию и ознакомление с ним ответственных лиц;
-заключение договора между заявителем и ОС на проведение работ по сертификации продукции;
- направление Уведомления органа по сертификации по заявке на проведение обязательного подтверждения соответствия по результатам рассмотрения заявки;
- осуществление работ, предусмотренных Планом действий.
В зависимости от схемы сертификации это может быть:
- идентификация и проведение отбора образцов (проб) заявленной продукции компетентным персоналом ОС и передача их в аккредитованные лаборатории для сертификационных испытаний;
- проведение сертификационных испытаний образцов заявленной продукции аккредитованными ИЦ (ИЛ);
- проведение анализа состояния производства продукции персоналом ОС;
- анализ данных, связанных с оцениванием;
- принятие решения по сертификации;
- оформление, регистрация сертификата соответствия в Едином Реестре, выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единой форме, утвержденной Постановление Правительства КР от 25 марта 2010 года № 178 "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии ", выдача его заявителю;
-проведение инспекционного контроля стабильности сертифицированных характеристик продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);
-занесение в архив пакета документов по проведенному подтверждению соответствия продукции.
4 Подача и рассмотрение заявки, заключение договора
4.1 Для проведения подтверждения соответствия Заказчик направляет в ОС Заявку на проведение обязательной сертификации продукции, установленной формы (далее по тексту – заявка).
К заявке Заявитель прилагает комплект документов в соответствии с Постановлением Кабинета Министров от 20 мая 2022 года № 267 «О некоторых вопросах в сфере оценки соответствия»:
- копии юридических документов, подтверждающих регистрацию юридического лица или физического лица, осуществляющего деятельность в качестве индивидуального предпринимателя;
- техническую документацию изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т.д.) - для схем с анализом состояния производства;
- документы на систему качества (при наличии) и другие документы - в зависимости от схемы сертификации;
- контракт на поставку продукции (если необходимо);
- товаросопроводительные документы - для ввозимой продукции (в том числе для нефтепродуктов: товаротранспортную накладную установленного образца с указанием заводского номера партии и размера отгруженной партии; паспорт качества с указанием подтверждения о сертификации по показателям безопасности страны-производителя или копию сертификата соответствия, заверенную оригиналом печати держателя подлинника или ОС, выдавшего сертификат соответствия или нотариально);
- документы, подтверждающие соответствие продукции (если заявитель претендует на сертификацию по сокращенной программе сертификационных испытаний): сертификаты соответствия (оригинал или копия, заверенная аккредитованным ОС, выдавшим его), протоколы испытаний (оригинал или копия, заверенная аккредитованной лабораторией, выдавшим его, с учетом сроков их проведения), выполненных аккредитованными отечественными или зарубежными испытательными лабораториями, подтверждающие соответствие продукции требованиям безопасности.
Представленные документы на продукцию иностранного производства представляются с переводом на русский язык и/или государственный язык.
4.2 Проверку комплектности прилагаемой документации и регистрацию заявки осуществляет специалист по делопроизводству.
Регистрация заявки осуществляется в журнале регистрации заявок. После регистрации Заявка с прилагаемыми документами передается на рассмотрение руководителю ОС.
4.3 Руководитель ОС проверяет Заявку на предмет полноты и достоверности представленных сведений и документов (в соответствии с Постановлением Кабинета Министров от 20 мая 2022 года № 267 «О некоторых вопросах в сфере оценки соответствия») для проведения сертификации продукции, по указанной заявителем схеме сертификации, в случае необходимости оповещает заявителя о предоставлении недостающих материалов и, не позднее одного рабочего дня после подписания договора на проведение работ по сертификации и оплаты за работы по сертификации, определяет эксперта для дальнейшего проведения работ по сертификации, направляет заявителю Уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации. При необходимости к данному процессу привлекаются эксперты по направлениям деятельности (видам продукции). Руководитель ОС оформляет результаты анализа заявки в письменном виде в документе анализ заявки на сертификацию продукцию по форме.
4.4 Одновременно с анализом Заявки руководителем ОС разрабатывается и утверждается План действий, с целью определения всех необходимых мероприятий и назначения ответственного персонала для выполнения каждой задачи по оцениванию.
Для проведения оценивания привлекаются эксперты по сертификации заявленного вида однородной продукции, для анализа данных – эксперт по сертификации, не принимавший участия в оценивании.
4.5 При положительных результатах анализа Заявки, руководитель ОС составляет Уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации, разрабатывается проект договора, рассчитывается стоимость услуг ОС на основании утвержденного генеральным директором ОсОО «Прейскуранта цен на работы по сертификации продукции».
Проект договора вместе с уведомлением органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации направляется Заказчику.
4.6 При отрицательных результатах анализа Заявки и документов Заказчику сообщается о том, что необходимо представить к Заявке или исправить в ней, либо направляется Решение об отказе в сертификации с обоснованием причин отказа.
Отказ в принятии заявки не препятствует повторному обращению с ней в ОС после устранения Заказчиком несоответствий, явившихся причиной для отказа.
4.7 В случае согласия с условиями проведения работ по сертификации, Заявитель направляет один экземпляр подписанного им договора с копией платежного поручения в ОС.
5 Идентификация и проведение отбора образцов
5.1 Отбор, маркировку, пломбирование образцов продукции для испытаний (когда это установлено схемой сертификации) осуществляет эксперт по сертификации ОС, определенный Планом действий и Решением ОС в присутствии Заявителя или представителя Заявителя в соответствии с требованиями НД, установленных областью аккредитации ОС, а также с учетом требований ГОСТ 31814-2012. Эксперт по сертификации ОС после приема заявки, оплаты работ по сертификации и представления документов, необходимых для оценки объема испытаний, согласно установленным срокам по плану действий должен осмотреть продукцию и, при необходимости, отобрать образцы продукции для проведения испытаний в соответствии с заявленной схемой и нормативно-правовыми документами КР.
Отобранные образцы изолируют от других единиц продукции, упаковывают, пломбируют и опечатывают на месте отбора.
5.2 Одновременно с отбором образцов проводится идентификация заявленной на сертификацию продукции, с целью установления тождественности представленной продукции идентификационным признакам, установленным соответствующими ТР КР и/ил стандартами.
В общем случае к идентификационным признакам относятся:
- наименование и местонахождение, товарный знак изготовителя;
- наименование и обозначение продукции (тип, марка, модель, артикул и пр.);
- технические характеристики и параметры;
- штриховой код;
-дата изготовления, срок годности (эксплуатации);
-обозначение НД, по которому изготовлена продукция;
-размер партии (при сертификации партий продукции);
-номинальное количество продукции в единице потребительской упаковки;
-вид упаковки, тары;
- иная информация, указанная на упаковке, в товаросопроводительных документах.
Отбор образцов проводят:
- для серийно выпускаемой продукции – на складе готовой продукции изготовителя;
- для партии продукции – на месте нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя, складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства);
- для единичного изделия – на месте нахождения единицы продукции (на производственном участке изготовителя, на месте монтажа изделия у приобретателя, на складе временного хранения).
ОС несет ответственность за правильность отбора образцов, их хранение, за сохранность упаковки, соблюдение условий транспортировки и других процедур, влияющих на достоверность испытаний, до передачи образцов в испытательную лабораторию.
5.3 При проведении идентификации продукции также проверяются условия хранения.
5.4 Результаты отбора проб документируются в Акте отбора образцов для сертификационных испытаний в двух экземплярах: один экземпляр акта представляется Заявителю/представителю Заявителя, второй экземпляр хранится в ОС.
Результаты идентификации документируются в Акте идентификации продукции.
5.5 Доставку образцов продукции в аккредитованную испытательную лабораторию для проведения испытаний осуществляет либо Заявитель, либо представитель ОС (по согласованию сторон).
Отобранные образцы должны быть переданы по направлению в аккредитованную испытательную лабораторию, форма которого определяется ОС, регистрируется в «Журнале регистрации заявок».
6 Проведение испытаний
6.1 Испытания для целей обязательной сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность и независимость на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных правовых актах и/или стандартах, используемых при сертификации данной продукции, которые отражены в документах по оцениванию (Уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации, Акта отбора образцов для сертификационных испытаний).
Испытания проводятся на соответствие конкретным требованиям безопасности для сертифицируемой продукции, определенным ОС в Уведомлении органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации, на основе требований безопасности в соответствующих ТР КР и/или стандартов.
6.2 Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания образцов продукции, в согласованные с ОС сроки, согласно установленному в ИЛ (ИЦ) порядку. Протоколы испытаний оформляются в трех экземплярах, два из которых должны представляться в ОС - один экземпляр хранится в ОС (Регистрируется в Журнале регистрации заявок»), второй - передается заявителю вместе с другими документами. Протоколы испытаний в ОС должны храниться в течение срока, не меньшего, чем срок действия сертификата.
При отрицательных результатах испытаний, хотя бы по одному из показателей, испытания с целью сертификации продукции прекращаются (в случае если проведение корректирующих действий по устранению несоответствий, вызвавших отрицательные результаты испытаний, невозможно) либо приостанавливаются (в случае если проведение таких корректирующих действий возможно).
Заказчику направляется Решение об отказе в сертификации с обоснованием отказа от дальнейшего продолжения работ по сертификации продукции.
Подготовку проекта Решения об отказе в сертификации осуществляет лицо, ответственное согласно Плану действий за оценивание, ответственность за принятие решения осуществляет руководитель ОС или уполномоченное лицо, не принимавшее участие в оценивании.
Возможность возобновления работ по сертификации и их объем определяется руководителем ОС в каждом конкретном случае.
7 Анализ состояния производства
7.1 Анализ состояния производства проводится в отношении:
- технической документации;
- компетентности персонала;
- взаимодействия с потребителями;
- идентификации продукции и прослеживаемости;
- технического обслуживания и ремонта оборудования;
- соблюдения технологии производства;
- входного контроля материалов, комплектующих изделий и составных частей изделия;
- системы производственного контроля и проведения испытаний;
- управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- корректирующих мероприятий;
- хранения, упаковки, маркировки, консервации продукции.
7.2. Акт анализа состояния производства представляет собой точную, лаконичную и понятную запись по оценке, обеспечивающую принятие обоснованного решения, и содержит:
- сведения об ОС, лице (лицах), проводившем анализ состояния производства;
- сведения о заявителе на проведение сертификации;
- сведения об изготовителе продукции, адрес (адреса) места проведения анализа состояния производства;
- сведения о сертифицируемой продукции, в том числе обеспечивающие ее идентификацию;
- дату проведения анализа состояния производства;
- основание для проведения анализа состояния производства;
- обозначение документов, устанавливающих технические требования к продукции, на соответствие которым проводится сертификация;
- результаты оценивания производства изготовителя по выполнению установленных требований к сертифицируемой продукции;
- наблюдения и свидетельства, установленные при анализе состояния производства (кратко изложенные соответствия и подробно описанные несоответствия и при необходимости с подтверждающими фактами);
- заключение, в котором приводятся выводы о способности (неспособности) производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при сертификации;
- перечень приложений к отчету (при наличии);
- иную информацию, полученную при проведении анализа состояния производства.
7.3. Акт анализа состояния производства подписывается лицом (лицами), проводившим анализ, по утвержденной типовой программе анализа состояния производства, и указываются сведения об ознакомлении заявителя на проведение сертификации (руководителя или его представителя) с материалами, изложенными в отчете.
7.4. При отрицательных результатах анализа состояния производства заявителю на проведение сертификации сообщается о приостановлении до устранения выявленных несоответствий, но сроком не более одного месяца (в случае если реализация изготовителем согласованных с ОС корректирующих мероприятий по устранению выявленных нарушений или обстоятельств, их причин, вызвавших отрицательные результаты анализа состояния производства, возможна), либо прекращении (в случае если реализация таких корректирующих мероприятий изготовителем невозможна) работ в рамках договора (соглашения) на выполнение работ по сертификации. Заявителю на проведение сертификации направляется извещение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения работ по сертификации продукции. Решение о приостановлении действия сертификата соответствия оформляется с обоснованием причин принятого решения и направляется Заказчику исходящим письмом.
В акте анализа состояния производства указывается на необходимость разработки корректирующих мероприятий, устанавливаются сроки устранения изготовителем несоответствий, выявленных при анализе состояния производства, сроки представления в ОС документированных свидетельств об устранении выявленных нарушений или обстоятельств, их причин, а также способ проверки результативности корректирующих мероприятий ОС.
Способ проверки реализации корректирующих мероприятий зависит от количества выявленных несоответствий, их значимости, а также степени доверия к представленным доказательным материалам и их информативности.
Возможность возобновления работ и их объем определяются ОС в каждом конкретном случае исходя из схемы сертификации продукции.
7.5 С целью возобновления работ по сертификации:
- Заказчик разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с ОС, обеспечивает их выполнение и информирует ОС;
- сотрудник ОС, проводивший анализ состояния производства, анализирует выполнение Заказчиком корректирующих действий и, при положительных результатах, руководитель ОС принимает решение о возобновлении работ по сертификации, о чем письменно извещает Заказчика. В обоснованных случаях ОС может провести проверку выполнения корректирующих действий на предприятии.
7.6 Если Заказчик не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации прекращаются. Заказчику направляется Решение об отказе в сертификации, с обоснованием отказа от дальнейшего продолжения работ по сертификации продукции. Подготовку проекта Решения об отказе в сертификации осуществляет лицо, ответственное согласно Плану действий за оценивание. Ответственность за принятие решения несет руководитель ОС.
7.7. Анализ состояния производства должен служить основанием для установления необходимых доказательств того, что предприятие в состоянии обеспечить серийное производство продукции, соответствующей требованиям безопасности.
Акт анализа состояния производства в обязательном порядке приводят в сертификате соответствия на серийно выпускаемую продукцию.
Сбор информации проводится методом опроса персонала предприятия, наблюдения за его деятельностью, анализа документации и записей. Вся информация, полученная на предприятии изготовителя, является конфиденциальной и не подлежит разглашению.
7.8 По результатам анализа состояния производства представитель ОС, ответственный за анализ, составляет Акт проведения анализа состояния производства, один экземпляр которого передается представителю Заказчика, второй экземпляр остается в ОС.
8 Анализ данных
8.1 После завершения работ по оцениванию соответствия продукции, предусмотренных Планом действий, вся информация по Заявке и результаты оценивания продукции передаются ответственному лицу для анализа. ОС должен обеспечить уверенность в том, что каждое решение по сертификации принимает лицо (лица), которое (которые) не проводило (не проводили) подтверждение соответствия.
8.2 Эксперт, назначенный приказом генерального директора, ответственный за анализ данных, проверяет комплектность представленных документов, достаточность информации для анализа, полноту объема выполненных работ по оцениванию, обоснованность применения соответствующих стандартов на требования к продукции и методы испытаний, прослеживаемость и идентификацию данных, соблюдение установленных в ОС процедур оценивания.
8.3 Результатом анализа данных является Заключение эксперта по результатам анализа данных, содержащее рекомендации по принятию решения о выдаче сертификата соответствия. Заключение вместе с документами, послужившими основанием для анализа данных, передаются для принятия решения о выдаче сертификата соответствия/Решение об отказе в сертификации.
Комплект документов передается Руководителю ОС для принятия решение о выдаче сертификата соответствия, в котором устанавливается срок действия сертификата на выпускаемую продукцию. Решение подписывается руководителем ОС (либо лицо уполномоченное принимать решение в его отсутствие).
Одновременно с этим, при необходимости, утверждается график и календарный план инспекционного контроля (далее – ИК) за сертифицированной продукцией.
9 Принятие решения
9.1 Техническим обоснованием для принятия решения о выдаче/отказа в выдаче сертификата соответствия является комплект документов, отражающий свидетельства оценки и содержащий (применительно к схеме сертификации):
- заявку на подтверждение соответствия продукции с прилагаемыми документами;
- уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации;
- договор на сертификацию серийного производства (либо партии) продукции;
- план действий ОС по оценке;
- акт отбора образцов для сертификационных испытаний;
- акт идентификации;
- протоколы испытаний;
- программу и акт анализа состояния производства или документы, подтверждающие сертификацию СМК изготовителя - сертификат соответствия СМК, копии отчетов ОС СМ и т.д.;
- заключение эксперта.
9.2 Решение о выдаче сертификата соответствия/Решение об отказе в сертификации продукции соответствия принимается руководителем ОС. В случае его отсутствия или участия в оценке соответствия продукции – уполномоченным приказом генерального директора ОсОО сотрудником ОС - экспертом, не принимавшим участия в сертификации заявленной продукции и прошедшим в установленном ОС порядке сертификацию в Органе по сертификации персонала с наличием сертификата компетентности эксперта.
9.3 ОС может отказать заявителю в выдаче сертификата соответствия. Основанием для отказа в выдаче сертификата соответствия могут быть отрицательные результаты сертификационных испытаний, анализа состояния производства, отказ от оплаты работы заявителем и другие отклонения от действующих стандартов. Отказ в выдаче сертификата должен выдаваться в письменном виде с обоснованием причин. Решение об отказе ОС может быть обжаловано в суде.
10 Выдача сертификата соответствия
10.1 При принятии Решения о выдаче сертификата соответствия экспертом по подтверждению соответствия ОС, определенным в Плане действия, оформляется сертификат соответствия на защищенном бланке установленного образца в соответствии с требованиями Постановления Правительства КР от 25 марта 2010 года № 178 "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии".
После регистрации сертификата соответствия в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии на нем ставится печать и подпись, после чего с него снимается копия, подшиваемая в дело.
10.2 В случае проведения сертификации на продукцию серийного производства одним ОС у одного и того же заявителя более 2 раз при положительных результатах, как сертификации, так и инспекционного контроля, ОС может при очередной сертификации серийно выпускаемой продукции сокращать объем проводимых сертификационных работ и увеличивать срок действия сертификата соответствия до 3 лет.
10.3 Срок действия сертификата соответствия устанавливается руководителем ОС в Решении с учетом требований реализованной схемы сертификации.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям, заявителю необходимо заранее извещать об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или анализа состояния производства этой продукции.
Сертификат соответствия подписывает руководитель ОС (или уполномоченное лицо приказом генерального директора) и лицо (эксперт ОС), проводившее анализ и оценку при проведении работ по сертификации. Сведения о выданных сертификатах соответствия заносятся в «Журнал регистрации заявок».
10.4 Регистрация оформленных сертификатов соответствия осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства КР от 25 марта 2010 года № 178 "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии" и ГП «Единое окно».
